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职位信息:1、负责建立健全企业质量管理体系,组织制订质量管理制度及文件体系,监督其执行并持续优化。2、负责药物研发全过程的质量管理,参与研发全过程的检查,确保操作的法规符合性;3、开展法规的培训和考核;4、负责质量部工作开展与安排。任职要求:1、本科及以上学历;2、5年以上医药行业质量管理工作经历,有团队管理经验;3、医学检验、生物、药学等相关专业;4、具备相应的专业知识,实践技能;5、工作...
职位信息:1、进行制剂开发,包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大等;2、撰写制剂部分的申报资料;3、负责定期收集制剂研发的法律法规、最新进展、产品信息,并形成相关报告。任职要求:1、本科及以上学历,药物制剂或药学相关专业;2、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,熟悉新药制剂研究的相关操作和技术要求,能够独立进行工艺研究工作;3、熟悉药物研发流程,熟悉新药注册法规;4、有良好的专业...
职位信息:1、负责分析研究方法的建立及验证,相关报告撰写。2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准。3、负责撰写药物分析方面的申报资料。4、负责建立合成原料、中间体、制剂等质量控制标准,确保产品的质量。5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。6、药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证。职位要求:1、本科以上学历,分析化学、药物分析、药学、制药...