职位信息:
1、负责分析研究方法的建立及验证,相关报告撰写。
2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准。
3、负责撰写药物分析方面的申报资料。
4、负责建立合成原料、中间体、制剂等质量控制标准,确保产品的质量。
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
6、药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证。
职位要求:
1、本科以上学历,分析化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业。
2、具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力。
3、能够遵从分析实验室的要求独立完成分析研发。
4、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析。
5、药物分析相关专业硕士学历,药企5年以上药物分析工作经历且具有新药报批经验者优先。